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捕鱼游戏网站:进展并讨论了后续工作计划

时间:2021/4/9 19:50:57   作者:   来源:   阅读:10   评论:0
内容摘要:美国国家药品监督管理局在北京举行了ICH中国过程与前景研讨会,总结了中国参加国际人类药物注册会议(ICH)的进展并讨论了后续工作计划。党的领导小组成员,国家药品监督管理局副局长徐静河出席会议并讲话。2015年,中国启动了药品审批制度的改革。在2017年,中国药品监督管理局加入IC...
美国国家药品监督管理局在北京举行了ICH中国过程与前景研讨会,总结了中国参加国际人类药物注册会议(ICH)的进展并讨论了后续工作计划。党的领导小组成员,国家药品监督管理局副局长徐静河出席会议并讲话。

2015年,中国启动了药品审批制度的改革。在2017年,中国药品监督管理局加入ICH并当选为2018年一ICH的管理委员会委员,中国药品注册管理系统,加快了与国际标准的融合。如今,中国已经发布了有关ICH指南的申请和建议应用公告,并发布了ICH指南的中文版,从而转变并实施了46篇ICH指南,并派出69名专家参加了ICH问题的协调工作。

徐静和说,中国药品监督管理机构加入ICH对双方都具有重要意义。在过去的几年中,中国高度重视在药品监管中建立法治,并加快了药品监管政策,法规,标准和指南与国际规则和惯例的融合;高度重视药品监管的科学过程,加快药品监管科学行动计划的推进,密切关注ICH的前沿动态,进一步增强前瞻性,敏感性,灵活性和适应性;继续深化审批制度改革,在管理措施和监管要求上与国际接轨,最大限度提高医药行业的创新活力;加快指导原则体系建设,积极开展ICH指导方针的转变和实施,努力提高国际药品监督管理水平。

会议指出,国家食品药品监督管理局将坚持科学,法律,国际,现代的发展道路,继续深化改革创新,完善指导原则体系,加快在中国实施ICH指导原则。全面深化与国际监管机构的合作行业交流与合作,促进国际监管数据共享与互认。邀请ICH专家增加对公司实施ICH准则的培训;进一步参与国际标准和规则的制定和修订,为中国的全球药品监管做出更多贡献。

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